Identifiant
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Désignation |
| CEI 61508-1 |
Sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/électroniques programmables relatifs à la sécurité - Partie 1 : prescriptions générales |
| CEI 61508-3 |
Sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/électroniques programmables relatifs à la sécurité - Partie 6 : lignes directrices pour l'application de la CEI 61508-2 et de la CEI 61508-3 |
| CEI 61508-4 |
Sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/ électroniques programmables relatifs à la sécurité - Partie 4 : définitions et abréviations |
| CEI 61508-5 |
Sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/électroniques programmables relatifs à la sécurité - Partie 5 : exemples de méthodes pour la détermination des niveaux d''intégrité de sécurité |
| CEI 61508-6 |
Sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/électroniques programmables relatifs à la sécurité - Partie 6 : lignes directrices pour l'application de la CEI 61508-2 et de la CEI 61508-3 |
| CEI 61508-7 |
Sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/électroniques programmables relatifs à la sécurité - Partie 7 : présentation de techniques et mesures |
| CEI 60601-1-6 |
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation |
| CEI 60601-1-11 |
Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile |
| CEI 60601-2-4 |
Appareils électromédicaux - Partie 2-4 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des défibrillateurs cardiaques |
| CEI 60601-2-8 |
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV |
| CEI 60601-2-28 |
Appareils électromédicaux - Partie 2-28 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical |
| CEI 60601-2-33 |
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical |
| CEI 60601-2-43 |
Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions |
| CEI 60601-2-46 |
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de basse et les performances essentielles des tables d'opération |
| CEI 62359 |
Ultrasons - Caractérisation du champ - Essais pour la détermination des indices d'échauffement et mécaniques des champs d'ultrasons utilisés pour le diagnostic médical |
| CEI 62464 |
Appareils à résonance magnétique utilisés pour l'imagerie médicale - Partie 2 : critères de classification pour les séquences d'impulsions |
| CEI 80001-1 |
Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux -- Partie 1: Rôles, responsabilités et activités |
| ISO 1135-4 |
Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4 : Appareils de transfusion non réutilisables |
| ISO 6474-1 |
Implants chirurgicaux - Produits céramiques - Partie 1 : Produits céramiques à base d'alumine de haute pureté |
| ISO 7885 |
Médecine bucco-dentaire - Aiguilles stériles pour injection, non réutilisables |
| ISO 8536-2 |
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2 : Bouchons pour flacons de perfusion |
| ISO 8637 |
Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels -- Hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs |
| ISO 8638 |
Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels -- Circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres et les hémofiltres |
| ISO 10993-16 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables |
| ISO 13960 |
Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels -- Filtres pour plasma |
| ISO 14602 |
Implants chirurgicaux non actifs - Implants pour ostéosynthèse - Exigences particulières |
| ISO 14708-6 |
Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 6 : Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables) |
| ISO 14708-5 |
Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 5 : Appareils annexes circulatoires |
| ISO 15225 |
Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux |
| ISO 15375 |
Flacons médicaux de transfusion et de perfusion - Dispositifs de suspension à usage multiple -- Exigences et méthodes d'essai |
| ISO 15747 |
Récipients en plastique pour injections intraveineuses |
| ISO 17853 |
Usure des matériaux d'implant - Particules d'usure des polymères et des métaux -- Isolation, caractérisation et quantification |
| ISO 20795-2 |
Art dentaire - Polymères de base - Partie 2 : Polymères pour base orthodontique |
| ISO 27186 |
Dispositifs médicaux actifs implantables -- Systèmes de branchement à quatre pôles pour gérer le rhythme cardiaque -- Dimensions et exigences d'essai |