Mise à jour des normes harmonisées - 2010

Liste des normes harmonisées mises à jour en 2010.

Ces normes peuvent être achetées sur le site internet de l'AFNOR.

 

Identifiant
Désignation 
NF EN 455-2 Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques - Exigences et essais
NF EN 1060-1+A2 Tensiomètres non invasifs - Partie 1 : exigences générales
NF EN 1060-2+A1 Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques
NF EN 1060-3+A2 Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine
NF EN 1642 Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Implants dentaires
NF EN 1789 Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières
NF EN ISO 7396-1+A2 Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide - Amendement A2
NF EN ISO 10524-3 Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 3 : détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz
NF EN ISO 10993-9 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
NF EN ISO 10993-10 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée
NF EN ISO 10993-13 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13 : identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
NF EN ISO 10993-16 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
NF EN ISO 11737-2 Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation
NF EN ISO 14602 Implants chirurgicaux non actifs - Implants pour ostéosynthèse - Exigences particulières
NF EN 13060+A2 Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau
NF EN ISO 15001 Matériel d'anesthésie et respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène
NF EN ISO 15225 Nomenclature - Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destiné à l'échange de données réglementaires
NF EN ISO 15747 Récipients en plastique pour injections intraveineuses
NF EN ISO 15798 Implants ophtalmiques - Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques
NF EN ISO 21969 Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les systèmes de gaz médicaux
NF EN 60601-1-6 Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performance essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
NF EN 60601-2-17 Appareils électromédicaux - Partie 2-17 : règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de brachythérapie avec des contrôles automatiques
NF EN 60601-2-20 Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés
NF EN 60601-2-31 Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
NF EN 60601-2-41 Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic
NF EN 60601-2-45 Appareils électromédicaux - Partie 2-45 : règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques
NF EN 62083 Appareils électromédicaux - Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie

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