Identifiant
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Désignation |
| NF EN 285 |
Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs.
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NF EN 794-1
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Ventilateurs pulmonaires - Partie 1 : prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques.
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NF EN 1422
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Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène - Exigences et méthodes d'essai.
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NF EN ISO 5360
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Évaporateurs d'anesthésie - Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent.
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NF EN ISO 5366-1
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Matériels d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Tubes de trachéostomie - Partie 1 : tubes et raccords pour adultes.
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NF EN ISO 5840
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Implants cardiovasculaires - Prothèses valvulaires.
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NF EN ISO 7197
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Implants neurochirurgicaux - Systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour hydrocéphalie.
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NF EN ISO 7376
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Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale.
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NF EN ISO 7396-2
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Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 2 : systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie non réutilisables.
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NF EN ISO 7439
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Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences, essais.
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NF EN ISO 8185
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Humidificateurs respiratoires médicaux - Exigences spécifiques des systèmes d'humidification respiratoires.
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NF EN ISO 8359
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Concentrateurs d'oxygène à usage médical - Prescriptions de sécurité.
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| NF EN ISO 8835-2 |
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 2 : systèmes respiratoires d'anesthésie. |
| NF EN ISO 8835-3 |
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie. |
| NF EN ISO 8835-4 |
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 4 : dispositifs d'alimentation en vapeur anésthésique. |
| NF EN ISO 8835-5 |
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 5 : ventilateurs d'anesthésie. |
| NF EN ISO 9360-1 |
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains - Partie 1 : ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml. |
| NF EN ISO 9360-2 |
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains - Partie 2 : ECH pour utilisation avec des patients trachéotomisés ayant des volumes courants d'au moins 250 ml. |
NF EN ISO 9713
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Implants chirurgicaux - Clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture.
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NF EN ISO 9919
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Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical.
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| NF EN ISO 10079-1 |
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécurité. |
| NF EN ISO 10079-2 |
Appareils d'aspiration médicale - Partie 2 : appareils d'aspiration manuelle. |
| NF EN ISO 10079-3 |
Appareils d'aspiration médicale - Partie 3 : appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression. |
NF EN ISO 10555-1
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Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1 : prescriptions générales.
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| NF EN ISO 10651-2 |
Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 2 : ventilateurs pour soins à domicile pour patients dépendants. |
| NF EN ISO 10651-4 |
Ventilateurs pulmonaires - Partie 4 : exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle. |
| NF EN ISO 10651-6 |
Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 6 : dispositifs d'assistance respiratoire à domicile. |
NF EN ISO 10993-1
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation et essais.
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| NF EN ISO 10993-3 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction |
| NF EN ISO 10993-4 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais concernant les interactions avec le sang |
| NF EN ISO 10993-5 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro |
| NF EN ISO 10993-6 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation |
| NF EN ISO 10993-9 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation |
NF EN ISO 10993-10
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée.
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NF EN ISO 10993-11
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : essais de toxicité systémique.
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| NF EN ISO 10993-12 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence |
| NF EN ISO 10993-13 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13 : identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères |
| NF EN ISO 10993-14 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 14 : identification et quantification des produits de dégradation des céramiques. |
| NF EN ISO 10993-15 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages. |
| NF EN ISO 10993-16 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables. |
| NF EN ISO 10993-17 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : établissement des limites admissibles des substances relargables. |
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NF EN ISO 10993-18
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux |
NF EN ISO 11138-2
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Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2 : indicateurs bioiologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
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NF EN ISO 11138-3
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Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide.
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NF EN ISO 11140-1
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Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1 : exigences générales. |
| NF EN ISO 11140-3 |
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 3 : systèmes d'indicateurs de classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur.
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NF EN ISO 11197
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Gaines techniques à usage médical.
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| NF EN ISO 11607-1 |
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stériles et aux systèmes d'emballage.
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| NF EN ISO 11810-1 |
Lasers et équipements associés aux lasers - Méthode d'essai et classification de la résistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients - Partie 1 : inflammation primaire et pénétration |
NF EN ISO 11810-2
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Lasers et équipements associés aux lasers - Méthode d'essai et classification de la résistance au laser des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients - Partie 2 : inflammation secondaire.
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NF EN ISO 11979-8
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Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 8 : exigences fondamentales.
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NF EN 12006-2
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Implants chirurgicaux non actifs - Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires - Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés. |
NF EN 12006-3
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Implants chirurgicaux non actifs - Exigences particulières relatives aux implants cardiaques et vasculaires - Partie 3 : dispositifs endovasculaires.
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| NF EN 12470-1 |
Thermomètres médicaux - Partie 1 : thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum. |
| NF EN 12470-2 |
Thermomètres médicaux - Partie 2 : thermomètres à changement de phase (matrice à points). |
| NF EN 12470-3 |
Thermomètres médicaux - Partie 3 : performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum. |
| NF EN 12470-4 |
Thermomètres médicaux - Partie 4 : fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continu. |
NF EN ISO 12870
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Optique ophtalmique - Montures de lunettes - Exigences et méthodes d'essai.
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NF EN 13060
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Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau.
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| NF EN 13795-1 |
Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements - Partie 1 : exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits. |
| NF EN 13795-2 |
Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements - Partie 2 : méthodes d'essais. |
| NF EN 13795-3 |
Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipments - Partie 3 : exigences et niveaux de performance. |
NF EN 13867
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Concentrés pour hémodialyse et thérapies associées.
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NF EN 14180
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Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température - Exigences et essais.
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NF EN ISO 14408
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Tubes trachéaux destinés aux opérations laser - Exigences relatives au marquage et aux informations d'accompagnement.
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NF EN ISO 14534
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Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Exigences fondamentales.
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NF EN 14563
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Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour instruments en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2).
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NF EN ISO 14602
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Implants chirurgicaux non actifs - Implants pour ostéosynthèse - Exigences particulières.
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| NF EN 14607 |
Implants chirurgicaux non actifs - Implants mammaires - Exigences particulières |
NF EN ISO 14630
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Implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales.
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NF EN ISO 14889
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Optique ophtalmique - Verres de lunettes - Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés.
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| NF EN ISO 15004-1 |
Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai - Partie 1 : exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques |
| NF EN ISO 15883-1 |
Laveurs désinfecteurs - Partie 1 : exigences générales, définitions et essais. |
| NF EN ISO 15883-2 |
Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs-désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. |
| NF EN ISO 15883-3 |
Laveurs désinfecteurs - Partie 3 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines. |
| NF EN ISO 15883-4 |
Laveurs désinfecteurs - Partie 4 : exigences et essais des laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles. |
| NF EN ISO 16061 |
Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales. |
| NF EN ISO 17510-1 |
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1 : équipements de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil. |
| NF EN ISO 17510-2 |
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 2 : masques et accessoires d'application. |
| NF EN ISO 18777 |
Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières. |
| NF EN ISO 18778 |
Matériel respiratoire - Moniteurs pour enfants - Exigences particulières. |
| NF EN ISO 21534 |
Implants chirgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences particulières. |
| NF EN ISO 21535 |
Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche. |
| NF EN ISO 21536 |
Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation du genou. |
| NF EN ISO 21647 |
Appareils électromédicaux - Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires. |
| NF EN ISO 23328-2 |
Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Partie 2 : aspects autres que filtration. |
| NF EN ISO 23747 |
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément |
| NF EN ISO 25539-1 |
Implants cardiovasculaires - Dispositifs endovasculaires - Partie 1 : prothèses endovasculaires. |
| NF EN ISO 25539-2 |
Implants cardiovasculaires - Dispositifs endovasculaires - Partie 2 : stents vasculaires. |
NF EN 60601-2-2
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Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence.
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NF EN 60601-2-19
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Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés.
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NF EN 60601-2-21
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Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés
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NF EN 60601-2-29
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Appareils électromédicaux - Partie 2-29 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie.
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NF EN 60601-2-44
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Appareils électromédicaux - Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie
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NF EN 60601-2-50
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Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés.
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NF EN 61676
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Appareils électromédicaux - Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic.
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