Mise à jour des normes harmonisées - 2008

Liste des normes harmonisées mises à jour en 2008.

Ces normes peuvent être achetées sur le site internet de l'AFNOR. 

Identifiant
Désignation 
NF EN 285Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs
NF EN 980Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux
NF EN 1041 Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux
NF EN ISO 3826-3Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 3 : systèmes de poches pour le sang avec accessoires intégrés
NF EN ISO 4074Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel - Exigences et méthodes d'essai
NF EN ISO 5359
Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux
NF EN ISO 5360Évaporateurs d'anesthésie - Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent
NF EN ISO 8536-4

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4 : appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité

NF EN ISO 10524-4Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression
NF EN ISO 10993-12Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence
NF EN ISO 11137-2Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2 : établissement de la dose stérilisante
NF EN 13718-1
Ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile - Partie 1 : exigences relatives à l'interface de dispositifs médicaux assurant la continuité des soins
NF EN ISO 14630Implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales
NF EN 15546-1Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales - Partie 1 : exigences générales
NF EN ISO 15883-4
Laveurs désinfecteurs - Partie 4 : exigences et essais des laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles
NF EN ISO 21534Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences particulières
NF EN ISO 21535Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche
NF EN ISO 21536Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation du genou
NF EN ISO 22442-1Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques
NF EN ISO 22442-2Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
NF EN ISO 22442-3Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 3 : validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
NF EN ISO 23328-1Filtres des systèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires - Partie 1 : méthodes d'essai avec une solution saline pour l'évaluation des performances de filtration
NF EN ISO 23328-2Filtres des systèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires - Partie 2 : propriétés autres que la filtration
NF EN ISO 21534Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences particulières
NF EN ISO 21535Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche
NF EN ISO 21536Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation du genou
NF EN ISO 22442-1Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques
NF EN ISO 22442-2Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
NF EN ISO 22442-3Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 3 : validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
NF EN 60601-1-3Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 3 - Norme collatérale : règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
NF EN 60601-1-8Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
NF EN 60601-1-10
Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
NF EN 60601-2-12Appareils électromédicaux - Partie 2-12 : règles particulières de sécurité pour ventilateurs pulmonaires - Ventilateurs pour utilisation en soins intensifs
NF EN 60601-2-13Appareils électromédicaux - Partie 2-13 : règles particulières de sécurité et de performances essentielles des systèmes d'anesthésie
NF EN 60601-2-31Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
NF EN 60601-2-33Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical
NF EN 60601-2-37Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
NF EN 60601-2-39Appareils électromédicaux - Partie 2-39 : règles particulières de sécurité pour les équipements de dialyse péritonéal
NF EN 61217Appareils utilisés en radiothérapie coordonnées, mouvements et échelles
NF EN 62366
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux

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