Mise à jour des normes harmonisées - 2007

Liste des normes harmonisées mises à jour en 2007.

Ces normes peuvent être achetées sur le site Internet de l'AFNOR. 

IdentifiantDésignation
NF EN 455-3Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique
NF EN 1789
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières
NF EN ISO 5356-2Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 2 : raccords à vis supportant un certain poids
NF EN ISO 7396-1Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide
ISO 7396-2Réseaux de distribution de gaz médicaux - Partie 2: systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie non réutilisables
NF EN ISO 8185Humidificateurs respiratoires médicaux - Exigences spécifiques des systèmes d'humidification respiratoires
NF EN ISO 8835-2Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 2 : systèmes respiratoires d'anesthésie
NF EN ISO 8835-3
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie
NF EN ISO 10535Lève-personnes pour transférer des personnes handicapées - Exigences et méthodes d'essai
NF EN ISO 10993-6Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation
NF EN ISO 10993-11Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : essais de toxicité systémique
NF EN ISO 11135-1Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Partie 1 : exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
NF EN ISO 11140-3Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 3 : systèmes d'indicateurs de classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur
NF EN ISO 11810-2Lasers et équipements associés aux lasers - Méthode d'essai et classification de la résistance au laser des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients - Partie 2 : inflammation secondaire
NF EN 13544-1Matériel respiratoire thérapeutique - Partie 1 : systèmes de nébulisation et leurs composants
NF EN 14561Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
NF EN ISO 14607Implants chirurgicaux non actifs - Implants mammaires - Exigences particulières
NF EN ISO 14971Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
NF EN ISO 15004-1Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai - Partie 1 : exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
NF EN 15424Stérilisation des dispositifs médicaux - Vapeur d'eau à basse température et au formaldéhyde - - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine des procédés de stérilisation
NF EN ISO 15883-2Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs-désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.
NF EN ISO 15883-3Laveurs désinfecteurs - Partie 3 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines
NF EN ISO 16201Aides techniques pour personnes avec un handicap - Systèmes de commande à distance pour la vie quotidienne
NF EN ISO 17510-1Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1 : équipements de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil
NF EN ISO 17510-2Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 2 : masques et accessoires d'application
ISO 21534Implants chirgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences particulières
ISO 21535Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche
ISO 21536Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation du genou
NF EN ISO 23747Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément
NF EN 60601-1Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
NF EN 60601-1-2Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
NF EN 60601-1-6Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performance essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
NF EN 60601-2-2Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence
NF EN 60645-3Électroacoustique - Équipements audiométriques - Partie 3 : signaux d'essai de courte durée

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