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retraits et rappels de lots
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Mardi, 13 Mars 2007 10:00 |
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Defibtech® LLC rappel des défibrillateurs externes semi-automatiques LifeLine® et ReviveR® (dispositifs médicaux de classe I) dans le monde entier.
Ces appareils sont utilisés dans le traitement de l'arrêt cardiaque. Le rappel volontaire a été initié par le fabricant et concerne les défibribillateurs contenant un logiciel dont la version est 2.002 ou plus ancienne. Le défaut provient du test effectué par le logiciel pour connaître le niveau de batterie de l'appareil. Ce test étant défaillant, la batterie peut être vide sans que l'utilisateur ne s'en apperçoive entrainant le non fonctionnement de l'appareil au moment de secourir une personne. Pour plus de détail sur les modalités de l'appareil, consultez la notification de la FDA.
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