Bien que le risque d'incident soit faible (5 incidents sur plus de 4000 vis implantées), le groupe Stryker a mis en évidence la possibilité que les vis Reflex Hybrid à angle variable passent à travers la plaque Reflex Hybrid lorsque ces vis sont insérées avec une sur-angulation ou lorsque l’instrumentation dédiée n’est pas utilisée de façon adéquate.

Cet incident provoque un temps opératoire allongé s'il se produit en per-opératoire et une nécessité de réintervention s'il est détecté en post-opératoire.

Une nouvelle génération de vis, de plaques et d'instrumentation Reflex Hybrid a donc été développée afin de réduire ce risque. Les dispositifs de l'ancienne génération sont rappelés.

Pour plus d'information, vous pouvez consulter le site de la matériovigilance, www.materiovigilance.org.