Les dispositifs médicaux s’inscrivent dans un contexte réglementaire complexe particulièrement évolutif. Véritable spécialiste du domaine, Twoksa réalise pour vous une veille personnalisée et ciblée répondant à toutes vos obligations réglementaires.
Une veille réglementaire et normative active vous assure de détecter rapidement les évolutions et d’anticiper les éventuels impacts sur vos produits, garantissant à votre société de toujours rester conforme aux réglementations en vigueur.
Certains pays imposent par ailleurs une surveillance du marché après la mise sur le marché de votre produit, qui consiste à surveiller, recueillir et analyser -entre autre- les publications scientifiques relatives à votre domaine d’activité ainsi que les incidents de matériovigilance et/ou réactovigilance concernant des produits équivalents (Europe et USA notamment).
> Détail de nos prestations « Veille personnalisée »
- Veille réglementaire (toute zone géographique)
- Veille normative
- Normes harmonisées
- Normes génériques
- Recognized Standard US
- Recognized Standard Canada
- …
- Veille matériovigilance
- Veille bibliographique
- Veille concurrentielle
- Postmarket Surveillance
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