Conception des produits innovants

Quoi de pire que de ne pas pouvoir valider la conception de votre dispositif médical parce que certaines exigences réglementaires ou normatives n’ont pas été prises en compte en amont ?

conception

Twoksa vous accompagne dans la conception de vos produits innovants, de l’identification des normes applicables à la formalisation des exigences réglementaires, de la rédaction de l’état de l’art bibliographique à la rédaction de l’analyse des risques préliminaire.

Twoksa vous propose également de suivre vos projets de développement, pour vous garantir un dispositif médical conforme aux réglementations des pays visés, et accompagné des enregistrements de conception indispensables à l’obtention des autorisations de mise sur le marché.

> Détail de nos prestations « Conception »

  • Assistance à la réalisation de dossiers de conception
  • Evaluations cliniques
  • Etat de l’art
  • Analyse des risques prévisionnelle
  • Formalisation des exigences réglementaires et normatives applicables
  • Formalisation des données d’entrée de la conception
  • Revue des dossiers de conception
  • Assistance à la réalisation des dossiers « Crédits Impôts Recherche » et dossiers de subvention
  • Recherche de fournisseurs et prestataires de service spécialisés
  • Accompagnement à la rédaction de supports (notices d’utilisation, supports de vente,…)

N’hésitez-pas à nous contacter pour obtenir un devis personnalisé pour votre projet.