Présentation

> Mieux nous connaître…

Twoksa est une société de services spécialisée dans les dispositifs médicaux qui accompagne les industriels du secteur médical depuis plus de 10 ans.

Notre équipe est construite pour répondre aux besoins de chaque fabricant de dispositif médical avec des Consultants spécialisés dans leur domaine d’intervention. Nos procédures internes permettent une prise en charge efficace de chaque projet pour assurer des prestations de qualité répondant aux exigences de nos clients et aux exigences réglementaires.

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Aujourd’hui, l’expérience de Twoksa couvre un large éventail de prestations, de dispositifs médicaux et de marchés internationaux.

> Pourquoi faire appel à un intervenant extérieur spécialisé ?

Dans un monde où l’innovation s’accroît sans cesse et dans lequel les délais de mise sur le marché doivent être réduits au minimum pour prendre de vitesse les entreprises concurrentes, l’externalisation de la validation, de la qualité et des affaires réglementaires devient le choix le plus judicieux pour les fabricants de dispositifs médicaux.

Issus d’une grande diversité, les dispositifs médicaux occupent une place prépondérante au sein des produits de santé. La conception, la fabrication et la distribution de ces produits sont soumises à des réglementations nombreuses qui évoluent chaque jour, tant en France qu’à l’étranger, avec les nouvelles technologies et la prise en compte, de plus en plus importante, de la sécurité du patient et de l’utilisateur.

Aujourd’hui, l’industrie des dispositifs médicaux se trouve face à un manque de personnel qualifié et compétent pour gérer la qualité et les affaires réglementaires. Peu de formations existent et la plupart des industriels ne disposent pas de suffisamment de temps pour former leur personnel.

Fort de son expérience dans ce domaine, Twoksa vous accompagne, quelque soit la portée et l’avancée de votre projet.

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