STRYKER – Instruments chirurgicaux

  • Date : 02/09/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Scorpio Patella Assembly Instrument, code produit 3182-1000, plusieurs numéros de lot concernés
  • Cause(s) : Des composants du Scorpio Patella Assembly Instrument se dissocient : les spécifications de pression entre les goupilles et les sous-composants de serrage ne sont pas respectées.
  • Risque(s) : Les pièces dissociées peuvent tomber dans le site opératoire : complications liées à une chirurgie rallongée, réponse inflammatoire locale, dommage des tissus, chirurgie de révision pour retirer les composants, réponse inflammatoire
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2g53-c2ar9hs9
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