Stryker: Cup Positioner / Impactor Handle Assembly

  • Date : 18/08/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Impacteur de cupule - Modèle : 2101-0200
  • Cause(s) : L'emmanchement entre le goujon fileté et la tige de poignée peut conduire à une protusion progressive du goujon. Le fil peut alors devenir proéminent et l'os subir une tension excessive.
  • Risque(s) : Prolongation de l'intervention chirurgicale, fracture intra-opératoire ou périprosthétique, perte de mobilité au cours de la récupération post-opératoire, douleur associée au relâchement de l'implant
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2g4m-62b824gq
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