Stent coronaire Integrity – Medtronic

  • Date : 30/06/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Stent coronaire
  • Cause(s) : La modification, par un distributeur externe, de l'étiquetage externe contient des informations erronées ou incomplètes contenant de mauvaises informations de conformité ; l'emballage interne n'est pas concerné par cette modification d'étiquetage. L'ANSM a été informée récemment par la société Medtronic de la diffusion d'un erratum en lien avec le retrait de lot des stents coronaires Resolute Integrity. Cette communication annule et remplace la précédente, sans impact sur les n° de lot concernés.
  • Risque(s) : Mauvais positionnement du stent, occlusion vasculaire
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Stent-coronaire-Integrity-Medtronic-Rappel-de-lots
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