Réactif Advia Chimie Triglycérides 2 concentré – Siemens

  • Date : 02/09/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Réactif d'analyse lipidémique - Référence : 10697575 / Lot :365096
  • Cause(s) : Lors de tests en interne, les résultat de patient peuvent présenter un biais (-7% à -12%) pour des concentrations comprises entre 550 et 600 mg/dl (6,22 à 6,78 mmol/l).
    La linéarité est réduite d’environ 50% pour des concentrations de triglycérides proches de la limite supérieure de 1100 mg/dl (12,43 mmol/l).
    Le produit de Contrôle de Qualité (CQ) peut ne pas détecter ce problème en fonction des concentrations utilisées pour réaliser le CQ.
  • Risque(s) : Mauvaise interprétation d’une concentration très élevée en triglycérides
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Advia-Chimie-Triglycerides-2-concentre-Siemens-Rappel-de-lots
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