N Latex Homocystein, Siemens

  • Date : 06/06/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Réactif N Latex Homocystéine (HCY) pour les systèmes BN II®, BN ProSpec® et BCS®XP / Lots : 802903488, 802905119, 802903488 BCS, 802905119 BCS
  • Cause(s) : Les réactifs peuvent présenter une stabilité réduite après ouverture, ce qui ne correspond pas à la durée annoncée. En conséquence, les résultats des Contrôles de Qualité peuvent être inférieurs aux valeurs assignées, produisant ainsi des résultats invalides amenant l’utilisateur à effectuer une nouvelle calibration.
  • Risque(s) : Réduction de la précision des Contrôles de Qualité et des échantillons
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/N-Latex-Homocystein-Siemens-Rappel-de-lots
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