Merge: Merge CADstream

  • Date : 13/07/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Système pour IRM - Logiciel : version 5.2.5 et plus anciennes
  • Cause(s) : La différence de seuil nécessite d'être changée lorsque le dispositif est combiné avec le GE Phased Array Uniformity Enhancement (PURE) pour l'imagerie IRM et pour le manque de notification lors de la détection du filtre PURE. En effet, la quantité de couleur dans l'AngioMap peut être modifiée et être inconsistante avec l'utilisation de produits de contraste ou des protocoles de balayage.
  • Risque(s) : Retard et/ou erreur de diagnostique, retard dans le traitement
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fou-3a1ejjej
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