Medtronic: 1×4 DBS Restore Adaptor and 2×4 DBS Restore Adaptor

  • Date : 23/06/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Adaptateurs de poche de neurostimulateurs Activa® PC et Activa® RC / Modèles : 64001, 64002
  • Cause(s) : Les adaptateurs présentent de hautes valeurs d'impédance résultant de la cassure des fils conducteurs qui se trouvent à proximité de la sortie du fil adaptateur dans le bloc de connexion du neurostimulateur. Le taux d'occurence est de 0,08%.
  • Risque(s) : Non précisé
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2ff5-nifiple4
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