Maquet: CARDIOSAVE Hybrid IABP, CARDIOSAVE Rescue IABP

  • Date : 14/06/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Pompes à ballonnet intra aortique (PBIA) - Référence : 0998-XX-0800-XX
  • Cause(s) : (1) L'interface peut rejeter la conductivité HIS/CIS en raison de sa haute taille, qui ne peut communiquer les données externes des enregistrements électroniques médicaux. (2) Le PBIA peut avoir une connectivité intermittente conduisant à un affichage blanc suivi d'une alerte d'échec du système puis de l'interruption du système. (3) Le dispositif peut s'interrompre en raison d'un court-circuit sur le tableau du générateur vidéo. (4) L'échec et/ou l'interruption résulte de la connexion intermittente avec le connecteur du modèle pneumatique.
  • Risque(s) : Interruption et/ou retard de la thérapie
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fod-d3a7a64l
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