Guide vasculaire hydrophile Roadrunner UniGlide – Cook Incorporated

  • Date : 11/0/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Guide Hydrophile Roadrunner UniGlide HPWA-18-260, HPWA-35-260, HPWA-35-180, HPWAS-35-180 / Lots : 6935846, NS6948859, 7000724, 6911523, 6911528, 6935844, 6965235, NS6911520, 7012526
  • Cause(s) : Le fournisseur en revêtement demande le rappel d'une partie de ses matériaux de revêtement, à cause d’inquiétudes concernant une contamination potentielle du revêtement avec des particules de verre, dont la taille rapportée varie entre 4 et 280 µm. Par conséquent, le fabricant ne peut exclure la possibilité que des particules de verre aient pu passer à travers le processus et puissent être présents sur le dispositif revêtu.
  • Risque(s) : Lésions des vaisseaux, saignements et particules emboliques dans le système circulatoire
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Guide-vasculaire-hydrophile-Roadrunner-UniGlide-Cook-Incorporated-Rappel-de-lots
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