Digitoxin, Biokit, S.A. – Biokit, S.A. – Abbott

  • Date : 15/06/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Réactif Quantia Digitoxin / Lots : 03514I000, 02314G000, 01015B000, 01515D000, 01915I000, 03415I000
  • Cause(s) : L'anticorps utilisé lors de la fabrication des lots mentionnés ci-dessus a une réactivité croisée plus haute avec la digoxine et d'autres glycosides cardiaques et une affinité réduite avec la digitoxine par rapport aux lots précédents. Ceci aboutit à une baisse sur les résultats de 10 - 20 %.
  • Risque(s) : Difficulté à détecter la toxicité de la digitoxine, retard dans l'application d'un traitement approprié, graves lésions
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Digitoxin-Biokit-S.A.-Biokit-S.A.-Abbott-Rappel-de-lots
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