D-tek: BlueDiver Dot kits; BlueDiver Quantrix kits

  • Date : 31/05/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Kits d'immunoessai : BlueDiver Dot et BlueDiver Quantrix / Lots : XX1510XX, XX1511XX, XX1512XX, XX1601XX, XX1602XX, XX1603XX, XX1604XX
  • Cause(s) : Le processus de scellage n'est pas entièrement fait pour certaines cartouches et il est possible d'observer une fuite et/ou un volume de réactif inadéquate. Les fuites concernent notamment le tampon de dilution et le NBT, et se produisent aux extrémités des cartouches.
  • Risque(s) : Non précisé
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fau-l29o26b5
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