Boston Scientific: Uphold™ LITE Vaginal Support System with Capio™ SLIM, PinnacleTM LITE Pelvic Floor Repair Kit, Posterior with CapioTM SLIM, Upsylon™ Y Mesh Kit with Colpassist™ Vaginal Positioning Device

  • Date : 06/06/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Treillis chirurgicaux - Modèles : - Uphold LITE Vaginal Support System with Capio SLIM, Pinnacle LITE Pelvic Floor Repair Kit Posterior with CapioTM SLIM, Upsylon Y Mesh Kit with ColpassistTM Vaginal Positioning / Lots : M0068318170, M0068318150, M0068318220
  • Cause(s) : Le fabricant revoit la notice des produits pour correspondre au mieux avec les études publiées et les données post-commercialisation. D'une part, il est important de prendre en compte les conditions pathophysiologiques sur le plan local et/ou global pour savoir si un patient constitue un bon candidat à cette implantation par la voie transvaginale ou transabdominale. D'autre part, l'utilisation de treillis en polypropylène est associée à des cas d'érosion dans la vessie, le vagin, l'urètre, l'uretère et l'intestin.
  • Risque(s) : Apparition ou persistance de la douleur, obstruction intestinale post-opératoire, chirurgie de révision
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fuz-op5jodto
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