bioMérieux: NucliSENS® easyMAG® Magnetic Silica

  • Date : 11/07/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Système d'extraction d'acides nucléiques - Référence : 280133 / Lots : Z017BB1MS, Z017BF1MS, Z017CA1MS, Z017BE1MS, Z017CC1MS, Z017CD1MS, Z017CH1MS, Z017BD1MS, Z017DB1MS, Z017BA1MS, Z017CF1MS, Z017CE1MS, Z017CG1MS, Z017DA1MS, Z017DC1MS, Z017DD1MS, Z017EA1MS, Z017EB1MS, Z017FB1MS, Z017FA1MS, Z017KC1MS, Z017KF1MS, Z017KG1MS, Z017KH1MS, Z017LA1MS
  • Cause(s) : Pour les dispositifs PCR/RT-PCR ARGENE et NucliSENS easyQ HIV 1 v2.0, les manipulations en aval sont affectées seulement quand le volume d'extraction dépasse 400 µL et que la cible est à double brin, plus particulièrement les génomes de petite et moyenne taille (< 40 kpb et < 1200 kbp). Le fabricant préconise de réduire le volume à 200 µL et d'utiliser un témoin interne d'extraction reproduisant la cible et/ou des témoins externes comme recommandés dans la notice.
  • Risque(s) : Résultats faussement négatifs, nuls voire sous-quantifiés
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fis-t8poa4mr
    http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-NucliSENS-R-easyMAG-R-Magnetic-Silica-BIOMERIEUX-SA-Information-de-securite
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