Beckman Coulter: DxH 500

  • Date : 27/07/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Analyseur en hématologie - Modèle : DxH 500- Logiciel : Versions 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2
  • Cause(s) : Un échantillon peut être mal identifié quand les cas suivants se présentent : (1) La commande des tests en attente est sur la liste des tâches, (2) L'identifiant d'un nouvel échantillon est ajouté avec la touche "Suivant" sur le menu "Analyse d'Echantillon", (3) L'utilisateur quitte l'écran avant l'aspiration d'un échantillon nouveau, (4) Lors du retour au menu "Analyse d'Echantillon - Affichage des Résultat du Patient", le message "La Liste des Tâches contient des entrées - Confirmer que l'Identifiant du nouvel Echantillon est bon avant d'analyser l'Echantillon" apparaît, (5) L'Identifiant du nouvel échantilon peut ne pas être l'échantillon identifié le plus récent, (6) L'utilisateur est incapable de vérifier l'identifiant de l'échantillon.
  • Risque(s) : Résultats erronés
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fpz-ieq1082i
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