Beckman Coulter: Access Free T3

  • Date : 15/06/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Kit de réactifs pour des systèmes d'immunoessai / Lots : 524087, 526807, 528874, 529913, 530102, 531647, 532473, 534080, 534081, 534336, 535481, 570090, 570116, 570222, 570236, 570239, 570245, 570246, 622173, 622174, 671016, 671025, 671033
  • Cause(s) : La valeur des résultats de patients est relevée et le décalage pour l'intervalle de référence est d'environ 10 à 14 % . Ceci semble résulter de la modifiation dans la formulation des réactifs en juin 2015 en vue d'améliorer leur stabilité.
  • Risque(s) : Résultats erronés
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2faf-kelua342
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