3 Fiches Tag : Tomographie

  • Philips: Ingenuity Core128
    • Date : 21/07/2016
    • Objet : Mesure de sécurité
    • Dispositif : Système d'acquisition d'images - Modèle : 728323 - Logiciel : Version 3.5.4 et 3.5.5
    • Cause(s) : Lorsque des acquisitions/balayages additionnels sont demandés avant l'achèvement des reconstructions en cours, certaines images ne sont pas affichées. Les informations ne sont pas perdues et les données source peuvent être reconstruites. Cependant, les utilisateurs peuvent ignorent que ces données source sont disponibles pour une reconstruction hors ligne.
    • Risque(s) : Réexposition du patient
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fpr-b5fumm29
  • Bayer: Medrad® Stellant with Certegra Workstation
    • Date : xx/08/2016
    • Objet : Mesure de sécurité
    • Dispositif : Système d'injection de produit de contraste - Modèle : Certegra® Workstation used in conjunction with Medrad® Stellant® CT Injection System - Référence : PN 3030896 - Série :
    • Cause(s) : La connexion d'un cable interne dans le compartiment informatique "All-in-One" peut aboutir à des incidents thermiques : fumée, étincelles, feu.
    • Risque(s) : Retard dans la procédure, toux, nausée, difficulté respiratoire, brûlure de premier ou second degré
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2frd-psusa24s
  • Siemens: Biograph mCT and Biograph TruePoint systems
    • Date : xx/xx/xx
    • Objet : Mesure de sécurité
    • Dispositif : Tomographe par émission de positrons - Modèles : 10248668, 10248669, 10248670, 10248671, 10248672,
    • Cause(s) : En fontion du type de fantôme utilisé pour effectuer le témoin de qualité de l'appareil, le facteur de calibration peut être biaisé par le système qui utilise par défaut une valeur mu de 0,1 cm-1 (valeur basée sur le fantôme solide avec du Germanium 68). Par conséquent, dans la quantification de l'atténuation, la correction des images peut varier.
    • Risque(s) : Aucun
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fwi-5kg4sqb1
HAUT ↑