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7 Fiches Tag : Radiologie

• Philips: DuraDiagnost
  • Date : 22/06/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Système à rayons X - Modèle : DuraDiagnost 712211, 712214
  • Cause(s) : Le signal sonore indiquant la fin de l'exposition n'est pas audible.
  • Risque(s) : Radiation supplémentaire
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fha-940i0pt7
• Agfa Healthcare: DX-D 600
  • Date : xx/xx/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Système d'acquisition : DX-D 600 Automatic System, DX-D 600 Semi-Automatic System, DX-D 600 Analog Manual, DX-D 600 Automatic Wall stand Only and DX-D 600 Semi-Automatic Wall stand Only
  • Cause(s) : Le repère mécanique du cran peut se détacher, car les instructions du manuel d'installation sont insuffisantes et ne mentionnent pas d'installer les vis correspondantes à cette partie.
  • Risque(s) : Heurt des régions supérieures ou la tête du patient
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fpf-tlh59j4m
• McKesson: McKesson Radiology (MR)
  • Date : 12/07/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Système d'acquisition d'image radiologique - Modèle : McKesson Radiology (MR) 12.1.1 et 12.2
  • Cause(s) : L’icône d’alerte de priorité élevée ne s’affiche pas dans la liste des examens quand les conditions suivantes sont réunies : (1) Affichage de la Study List des examens non interprétés, (2) Aucun examen à priorité ÉLEVÉE présent dans la Study List, (3) Ouverture de tous les les examens STAT pour être consultés par tout utilisateur disposant de droitsde création de rapport.
  • Risque(s) : Retard dans la thérapie
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fof-5mn02eil
    http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/PACS-McKesson-Radiology-MR-MCKESSON-MEDICAL-IMAGING-COMPANY-Information-de-securite
• Appareil de Radiologie Interventionnelle – Allura Xper , PHILIPS
  • Date : 26/07/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Systèmes de radiologie- Modèles : Allura Xper R8.2 et UNIQ R1.0
  • Cause(s) : Il y a une augmentation du taux de défaillance de certaines sources d’alimentation CC basse tension, ce qui peut provoquer la perte soudaine d’un mouvement mécanique ou d’une fonction d’imagerie.
  • Risque(s) : Blessure du patient
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-Radiologie-Interventionnelle-Allura-Xper-PHILIPS-Information-de-securite
    http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-Radiologie-Interventionnelle-Allura-Xper-PHILIPS-Information-de-securite
• Appareil de radiologie fixe – RX – DuraDiagnost – PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD
  • Date : 26/07/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Système de radiologie
  • Cause(s) : Le signal sonore de fin d’exposition peut ne pas être audible quand le volume est réglé sur "0".
  • Risque(s) : Réexposition du patient
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-fixe-RX-DuraDiagnost-PHILIPS-HEALTHCARE-CO.-LTD-Information-de-securite2
• LOGICIEL – CADstream, MERGE
  • Date : 09/08/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Systéme d'imagerie - Version : antérieures à 5.2.6
  • Cause(s) : Si la fonctionnalité PURE est appliquée aux différentes phases, elle risque de modifier les valeurs d'intensité du signal des différentes séries, ce qui influe sur la cinétique. C'est pourquoi, il faut modifier le seuil de différence de CADstream.
  • Risque(s) : Retard dans le diagnostic ou le traitement
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/LOGICIEL-CADstream-MERGE-Information-de-securite
• Siemens AG: Assembly group table of Ysio, Ysio Max and Multix Fusion
  • Date : xx/xx/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Table de radiologie - Modèles : 10273106, 10273107
  • Cause(s) : Suite à une erreur de fabrication, une partie interne de la table peut se détacher causant l'inclinaison du haut de la table vers la gauche.
  • Risque(s) : Blessure
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fq0-ml0fc03d