2 Fiches Tag : Instruments chirurgicaux

  • ZIMMER BIOMET – Plaque orthopédique
    • Date : 31/08/2016
    • Objet : Rappel de lot
    • Dispositif : Left MD Tibial Jig Tail Optilock, référence 26120-02, numéro de lot 776190
    • Cause(s) : Des pièces sont manquantes dans ce lot : Rounded Tip Dowel Pin, Jig Lock Bolt et Lock Washer.
    • Risque(s) : Risque de retard de la chirurgie
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2g6h-b4nimd53
  • STRYKER – Instruments chirurgicaux
    • Date : 02/09/2016
    • Objet : Rappel de lot
    • Dispositif : Scorpio Patella Assembly Instrument, code produit 3182-1000, plusieurs numéros de lot concernés
    • Cause(s) : Des composants du Scorpio Patella Assembly Instrument se dissocient : les spécifications de pression entre les goupilles et les sous-composants de serrage ne sont pas respectées.
    • Risque(s) : Les pièces dissociées peuvent tomber dans le site opératoire : complications liées à une chirurgie rallongée, réponse inflammatoire locale, dommage des tissus, chirurgie de révision pour retirer les composants, réponse inflammatoire
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2g53-c2ar9hs9
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