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4 Fiches Tag : Infusion

• Liquide d’embolisation -Phil(Precipitating Embolie Injectable Liquid) – Société MicroventionI Europe
  • Date : 06/07/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Système embolique liquide PHIL™ / Référence : LEN 10250, LEN 10300, LEN 13050
  • Cause(s) : La seringue contenant le liquide peut disperser des particules métalliques dans la formulation de la solution PHIL et ceci aboutit éventuellement à la décoloration du produit.
  • Risque(s) : Non précisé
  • Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Liquide-d-embolisation-Phil-Precipitating-Embolie-Injectable-Liquid-Societe-MicroventionI-Europe-Rappel-de-lots
    https://mhra.filecamp.com/public/file/2ffd-bfi7piec
• Cellnovo: Cellnovo
  • Date : 15/07/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Cartouches à Insuline et kits de distrubution 1M 150 5.5mm, 1M 150 6mm, 1M 1509mm et boîte 150 IC / Lots : 60002341, 60002472, 60002538, 60002577 ; 60002638 ; 60002486, 60002564, 60002611, 60002612, 60002615, 60002683, 60002684, 60002722 ; 60002198R ; 602577
  • Cause(s) : Les utilisateurs peuvent observer des alertes d"Abondon du Bolus" et de faible débit d'insuline lors de l'utilisation de ces lots de cartouches à insuline.
  • Risque(s) : Thérapie interrompue
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fo4-kd3j9o7j
    http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pompe-a-insuline-externe-reservoir-cartouche-pour-systeme-mobile-de-gestion-du-diabete-CELLNOVO-CELLNOVO-LTD-Information-de-securite
• Accu-Chek® Insight insulin pump system manufactured by Roche Diabetes Care with NovoRapid® PumpCart® cartridges – risk of hyperglycaemia
  • Date : 15/8/2016
  • Objet : Mesure de sécurité
  • Dispositif : Cartouches d'insuline pour pompe - Modèle : NovoRapid® PumpCart
  • Cause(s) : Si les cartouches sont mal insérées, alors l'insuline peut fuire du compartiment et ce qui peut résulter à un sous-dosage de l'insuline.
  • Risque(s) : Hyperglycémie, acidocétose diabétique, voire décès
  • Lien : https://assets.publishing.service.gov.uk/media/57adae8740f0b608a7000069/Insulin_pump_MDA.pdf
• Waismed: NIO Intraosseous Device
  • Date : 16/08/2016
  • Objet : Rappel de lot
  • Dispositif : Kit d'infuion - Modèle : NIO-A / Lots : WS1630025, WS1630024, WS1630023, WS1530021, WS1530017, WS1530016, WS1530014, WS1530012
  • Cause(s) : Durant la procédue, l'aiguille peut se détacher spontanéement du dispositif.
  • Risque(s) : Blessure au patien, personnel soignant ou toute personne environnante
  • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fwl-sc8ob72g