3 Fiches Tag : Dialyse

  • Gambro: SOL.3.5LT. SOFTPAC C299
    • Date : 21/06/2016
    • Objet : Mesure de sécurité
    • Dispositif : Poches à dialyse SOFTPAC C299 / Lot : 755756
    • Cause(s) : Deux cas rapportent une erreur d'étiquette pour les dispositifs, puisque les poches étiquetées "Softpac 295" se trouvent dans celles contenant "Softpac 299".
    • Risque(s) : Déséquilibre en électrolytes
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fex-cmgjqspl
  • B. Braun: Dialog, Dialog Advanced, Dialog+
    • Date : 23/06/2016
    • Objet : Mesure de sécurité
    • Dispositif : Capteurs de conductivité pour dialyseur - Modèle: 3456102A, 3456103A - Version 2
    • Cause(s) : Certaines brides, assemblées avec les cellules à bicarbonate et de conductivité de bout, présentent des fissures dans les capillaires. Pour les dialyseurs Dialog avec filtre ou HDF, ceci peut conduire à un plus haut débit de l'ultrafiltration, alors que pour les dialyseurs Dialog sans filtre, ce problème peut diminuer le flux de l'ultrafiltration.
    • Risque(s) : Aucun (activation de l'alarme)
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2ffi-2t806bj3
  • Gambro Dasco: ARTIS 230V
    • Date : 20/07/2016
    • Objet : Mesure de sécurité
    • Dispositif : Dialyseur - Modèle : 110635 - Logiciel : 8.15.06 et 8.33.02
    • Cause(s) : (1) D'une part, une mousse peut se former dans le circuit du sang veineux quand la circulation extra-corporelle est enclenchée avec un démarrage en ligne. (2) D'autre part, une alarme s'active suite à ce problème afin d'éviter toute entrée d'air dans le patient, mais elle arrête la pompe et par conséquent le traitement jusqu'à l'intervention du manipulateur.
    • Risque(s) : (2) Hypotension, coagulation de la circulation extra-corporelle
    • Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fni-polbu72b
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