- Accueil
- Materiovigilance
- Assistance & Mobilité
5 Fiches
Tag : Assistance & Mobilité
-
ArjoHuntleigh: Sara Combilize
- Date : xx/06/2016
- Objet : Mesure de sécurité
- Dispositif : Fauteil-Brancard, Modèle : APA1000-XX / Série : P0328718, P0328720, P0328724
- Cause(s) : Afin d'éviter tous risques d'accident, le manipulateur doit s'assurer que le dispositif n'abaisse pas la tête du patient de plus de 15°.
- Risque(s) : Aucun
- Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fb8-683l19p0
-
Aides aux soins et à la mobilité (divers) – REX Rehab/ REX P, Rex Bionics Ltd
- Date : 29/07/2016
- Objet : Mesure de sécurité
- Dispositif : Appareils robotisés d'assistance à la mobilité - Modèles : REX Rehab/ REX P
- Cause(s) : (1) La jambe d’un utilisateur peut sortir de son alignement, quand après leur ajustement, les butées ne sont pas sécurisées car le contre-écrou n'est pas serré. (2) l’utilisation de certains soutiens externes comme des orthèses pied-chevilles peut occasionner une blessure chez l’utilisateur lors de leur utilisation.
- Risque(s) : Blessure
- Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Aides-aux-soins-et-a-la-mobilite-divers-REX-Rehab-REX-P-Rex-Bionics-Ltd-Information-de-securite
-
Lève-personne fixé au plafond ( RAIL ) – Altair, HeliQ, Roomer S, HUMAN CARE HC SWEDEN AB
- Date : 30/06/2016
- Objet : Mesure de sécurité
- Dispositif : Lève-personnes plafonniers - Modèles : Altair, HeliQ, Roomer S - Références : 55200-EU, 55200-GB, 55210-EU, 55210-GB, 55220-EU, 55220-GB ; 55300-EU, 55300-GB ; 55100-EU, 55100-GB, 55110-EU, 55110-GB, 55120-EU, 55120-GB, 55130-EU, 55130-GB, 55140-EU, 55140-GB, 55150-EU, 55150-GB
- Cause(s) : Si des manipulateurs utilisent le bouton de descente d'urgence pour abaisser la barre de levage/suspension au lieu d'utiliser le bouton de déplacement vers le bas sur la télécommande, alors la fonction de descente d'urgence désactive d'autres fonctions de sécurité, telles que les butées ou le protecteur de tension de courroie. Le rouleau de la courroie du lève-personne risque de tourner dans la direction contraire. (2) Lors d'une suspension à 2 points avec de longues sangles intermédiaires attachées entre le lève-personne et le système de rail, la courroie de levage peut s'user plus rapidement
- Risque(s) : Endommagement du produit
- Lien : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Leve-personne-fixe-au-plafond-RAIL-Altair-HeliQ-Roomer-S-HUMAN-CARE-HC-SWEDEN-AB-Information-de-securite
https://mhra.filecamp.com/public/file/2fwd-huiekcus
-
interago: Aktivline wheelchair
- Date : 21/07/2016
- Objet : Mesure de sécurité
- Dispositif : Fauteil roulant
- Cause(s) : Les systèmes d'assise peuvent être mal assemblés par un novice, les distances de sécurité entre le bord inférieur de l'appuie-tête et le haut du dossier peuvent être mauvaises et par conséquent les membres/extrémités corporels d'un patients peuvent être pincés/coincés.
- Risque(s) : Asphyxie
- Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2fwe-76uri6ku
-
Panthera: Panthera S3, Panthera S3 short, Panthera U3
- Date : 12/06/2016
- Objet : Mesure de sécurité
- Dispositif : Fauteil roulant - Modèles : 548XX00BLG, 548XX00BLG, 548XX00BLG
- Cause(s) : Le frein-filet manque entre la fourche et l'essieu.
- Risque(s) : Chute
- Lien : https://mhra.filecamp.com/public/file/2g4n-5ktb0nkq