Toxicité pour la reproduction

Une substance toxique pour la reproduction est une substance susceptible de provoquer des malformations ou des mutations génétiques sur l’embryon, le fœtus ou l’enfant d’un patient (homme ou femme) ayant été mis en en contact avec la substance.

La toxicité pour la reproduction est évaluée à l’aide des essais de biocompatibilité.

Lors de la constitution de son dossier technique de marquage CE pour un dispositif médical, le fabricant doit indiquer si son produit contient une substance dite C.M.R, le R étant pour la toxicité pour la Reproduction.