Glossaire Glossaire : lettre P

 

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PDCA ou Amélioration Continue

L'amélioration continue est l'un des principes sur lequel repose un système de management de la qualité. L'idée principale sous-jacente est que celui-ci est mis en place afin de s'auto-améliorer de manière continue, c'est-à-dire, qu'une fois que le système de management de la qualité est mis en place, il permet d'améliorer l'organisation de l'entreprise, les méthodes de travail, la qualité du produit et la satisfaction du client.

Cette amélioration continue repose sur deux principes : la recherche des causes et le PDCA (Plan, Do, Check, Act).

La recherche des causes est la méthode par laquelle, pour corriger un écart (non-conformité, réclamation, incident...), en plus de mettre en place les actions de correction immédiate, il est nécessaire de rechercher les causes de l'écart afin de les corriger. Cette correction des causes a pour objectif que l'écart ne se reproduise pas.

La méthode PDCA peut se définir ainsi :

  • Plan = Planifier : Il est nécessaire de planifier les actions du système de management de la qualité (audits internes, revues de direction, audits fournisseurs...) mais aussi les actions correctives, préventives et d'amélioration.
  • Do = Faire : Il faut réaliser les actions planifiées, les mettre en oeuvre dans les délais prévus et selon les modalités prévues.
  • Check = Vérifier : Il est nécessaire de vérifier le résultat des actions. Ont-elles atteint les objectifs assignés ? Ont-elles permis de corriger les causes des écarts ? Cette vérification provient essentiellement des données issues du fonctionnement du système de management de la qualité (indicateurs, audits internes...).
  • Act = Réagir : En fonction des résultats de la vérification, il est nécessaire de faire un bilan afin de mettre en oeuvre de nouvelles actions qui permettront soit d'atteindre les objectifs, soit d'améliorer encore les procédés. Cette étape est généralement réalisée lors de la revue de direction.

 
Politique Qualité

La politique qualité est un document de quelques paragraphes rédigé par la Direction et présentant les orientations et intentions générales de celle-ci à l'égard du Système de Management de la Qualité et de la Qualité en générale.

La politique qualité permet généralement de traduire les engagements de la société vis à vis de la satisfaction des clients et de la qualité du produit. Elle doit être cohérente avec la politique globale de l'entreprise, notament, sa stratégie de communication auprès des clients.

La politique qualité fait parti du manuel qualité. Elle doit être communiquée dans toute la société et comprise par tous les collaborateurs. Elle comprend les objectifs qualité généraux qui permettront de définir les indicateurs et les objectifs de ceux-ci.

 
Post-Market Surveillance ou PMS
Procédure qui consiste à recueillir, à analyser et à traiter les informations concernant les produits similaires présents sur le marché et les données cliniques de la part du fabricant. Surveillance du marché pour l’autorité compétente.

 
Procédure

Les procédures décrivent le fonctionnement de chaque processus et/ou activités du système de management de la qualité en détaillant "qui" fait "quoi" et "comment".

Une procédure doit être rédigée en langage simple, compréhensible par tous et ne pas être trop longue. Elle doit être "utile" et "utilisée". Elle peut se présenter sous la forme de logigramme ou de séquence d'actions.

Une procédure peut être complétée par des instructions, des modes-opératoires ou des modes de fabrication.

 
Processus

Un processus est un ensemble d'activités cohérentes entres-elles qui transforme des données d'entrée en données de sortie. Par exemple, le processus "Recherche et Développement" transforme une idée en spécifications permettant la production d'un produit conforme, tandis que le processus "Ressources Humaines" transforme un besoin en compétence en l'acquisition de cette compétence via une embauche ou une formation.

 

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