Pour déterminer si votre produit est un dispositif médical, il faut se référer à l'indication principale du produit.

Pour « quoi » votre produit est-il utilisé ?

A « quoi » est-il destiné ?

 

Si l'indication répond à la définition d'un dispositif médical, votre produit est un dispositif médical et a besoin du marquage CE pour être mis sur le marché.