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Foire aux Questions

Les dispositifs médicaux et leurs spécificités :

 

1 Qu'est-ce qu'un dispositif médical ou DM ?
2 Qu'est-ce qu'un dispositif médical de diagnostique in vitro ou DMDIV ?
3 Comment savoir si mon produit est un dispositif médical ?
4 Comment déterminer la Classe d'un dispositif médical ?
5 Quelle(s) directive(s) s'applique(nt) à mon dispositif ?
6 Quelle(s) norme(s) s'applique(nt) à mon dispositif ?
7 Est-il obligatoire de se faire certifier ?
8 Est-il vrai que la qualité ça coûte cher ?
9 Quels sont les essais de biocompatibilité nécessaires ?
 

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