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Foire aux Questions
Les dispositifs médicaux et leurs spécificités :
1
Qu'est-ce qu'un dispositif médical ou DM ?
2
Qu'est-ce qu'un dispositif médical de diagnostique in vitro ou DMDIV ?
3
Comment savoir si mon produit est un dispositif médical ?
4
Comment déterminer la Classe d'un dispositif médical ?
5
Quelle(s) directive(s) s'applique(nt) Ã mon dispositif ?
6
Quelle(s) norme(s) s'applique(nt) Ã mon dispositif ?
7
Est-il obligatoire de se faire certifier ?
8
Est-il vrai que la qualité ça coûte cher ?
9
Quels sont les essais de biocompatibilité nécessaires ?