FAQs

Vous trouverez dans cette « foire aux questions » (FAQs) les questions qui nous sont les plus fréquemment posées. Vous ne trouvez pas votre réponse ? N’hésitez pas à nous contacter, nous vous répondrons dans les plus brefs délais !

Qu'est-ce qu'un dispositif médical ou DM ?
Qu'est-ce qu'un dispositif médical de diagnostic in vitro ou DMDIV ?
Comment savoir si mon produit est un dispositif médical ?
Comment déterminer la classe d'un dispositif médical ?
Quelle(s) directive(s) s'applique(nt) à mon dispositif ?
Quelle(s) norme(s) s'applique(nt) à mon dispositif ?
Je suis un fabricant Suisse, dois-je désigner un mandataire ?
Est-il obligatoire de se faire certifier ?
Est-il vrai que la qualité coûte cher ?
Quels sont les essais de biocompatibilité nécessaires pour mon dispositif médical ?