Twoksa apporte son expertise aux industriels du secteur médical dans la mise en place et le suivi de leur système qualité ainsi que dans l'obtention et le maintien du marquage CE et des agréments étrangers pour la mise sur le marché de leurs dispositifs médicaux.

• Mise sur le marché en Europe : Marquage CE
• Enregistrements étrangers : USA, Canada, Mexique, Japon...
• Mise en place, maintien de systèmes qualité ISO 9001 et 13485
• Revue de données cliniques, suivi d'études cliniques, gestion des risques, assistance réglementaire et veille personnalisée
• Formations théoriques et pratiques (biocompatibilité, matériovigilance...)

Twoksa, c'est la compétence et l'expérience pour étudier, planifier, chiffrer et accompagner un projet jusqu'à son terme. Nos références sont les premiers témoins de cette expertise !