Accueil
|
Plan du site
|
Nous contacter
|
Mentions légales
|
Connexion
Accueil
Domaine d'activité
Prestations
Références
Satisfaction Clients
Nous contacter
Actualités
Veille
Dossiers
Fiches pratiques
Documents utiles
Glossaire
FAQs
Plan du site
Menu top
Accueil
Plan du site
Nous contacter
Connexion
Menu principal
Accueil
Domaine d'activité
Prestations
Références
CAMKA System (56)
Efinov (17)
Groupe JLF (16)
Alliospharma (69)
Syneika (35)
Biomedical Electronics (33)
Mölnlycke Health Care (59)
Naturveda / Vitro-Bio (63)
SpineArt (Suisse)
Laboratoires RENOPHASE (75)
Laboratoires OMEGA PHARMA (92)
IMC Industries Médico-Chirurgicales (Algérie)
Etiam (35)
Laboratoires Brothier (49)
ALN Implants Chirurgicaux (83)
CRITT Santé Bretagne (35)
Therenva (35)
Lariss (35)
C.E.D.I.A.T. (78)
Satisfaction Clients
Nous contacter
Autre menu
Actualités
Implants 2012
Produits injectables de comblement des rides
L'adresse du fabricant
Dispositifs que les sages-femmes sont autorisées à prescrire
Lettre de la FDA concernant les importations
USA : Applications médicales pour téléphone portable
La "non-équivalence" à la FDA
L'imprévisibilité de la FDA est une préoccupation majeure
Le Brésil publie un recueil de législation sur les dispositifs médicaux
Accessibilité de la base de données des inspections FDA
Reclassification des TOCE (Topical Oxygen Chamber for Extremities)
Swissmedic met à jour les informations sur les investigations cliniques
Nouvelle Autorité Compétente en Islande
La Hongrie regroupe les fonctions administratives de ses autorités de santé
L’IRM exclue du champ d'application de la directive 2004/40/CE
L'innovation dans le secteur médical
Système d’autorisation de mise sur le marché lancé en Arabie Saoudite
Droits d'enregistrement au Canada
Aiguilles, seringues et cathéters au Brésil
Procédure de paiement des taxes en Australie
L’Argentine prolonge la période transitoire de réenregistrement
Frais d'enregistrement en Argentine
Classification US des systèmes de gestion de données
Le CDRH établit un nouveau Conseil Central Scientifique
Taxe sur les DM aux Etats-Unis
Guide sur des essais cliniques impliquant des DM et des médicaments
Guide de la Commission Européenne sur les produits frontières actualisé
Nouvelles règles d'enregistrement des DM de classe I au Danemark
Rapport d'Information Technique de l'AAMI pour le retraitement des DM réutilisables
Le CENELEC lance un portail web pour les PME
Des FAQ pour la norme CEI 60601-1
Nouvelles Normes Industrielles relatives aux Dispositifs Médicaux en Chine
L’Arabie Saoudite adopte des normes relatives aux Dispositifs Electromédicaux
La Commission Européenne a officiellement soulevé une objection contre la norme ISO 14971
Obligations techniques pour les appareils de mesure de dose d'irradiation en République Tchèque
Zinc contenu dans les adhésifs dentaires
Réglementation des logiciels utilisés avec les dispositifs médicaux
Droits à acquitter pour l'enregistrement aux USA
FAQ de l'Afssaps
Communication auprès de l'Afssaps pour les DM de classe IIa
FAQ sur la directive 2007/47/CE
Frais d'enregistrement au Danemark
Enregistrement sur le répertoire des DM en Italie
Guide MEDDEV sur l'évaluation clinique
Changement de "Sponsor" en Australie
Classification des logiciels dispositifs médicaux au Canada
Classification des amalgames dentaires à la FDA
Enregistrement des dispositifs médicaux en Argentine
Données cliniques et implants de fusion spinaux aux US
Certificats de Systèmes Qualité au Brésil
Autorité Compétente en Finlande
Guide de l'UE pour la classification des DM
FAQ de l'Afssaps
Normes reconnues aux US
Droits à acquitter pour l'enregistrement aux USA
Guide Meddev sur les produits frontières
Afssaps : foire aux questions
Réglementation des dispositifs médicaux en Suisse
Guide pour l'application de la directive 2007/47/CE
Evaluation des endoprothèses aortiques par l'Afssaps
Le CDRH déménage !
Transposition de la directive 2007/47/CE en droit français
Demande d'information de la FDA sur des produits de classe III
La Commission Européenne et la Télémédecine
Normes reconnues aux US
Répertoire partagé des professionnels de santé
Obsolescence des dispositifs médicaux
Taxes perçues par l'Afssaps
Evaluation clinique des stents coronariens
Notification d'essais cliniques
Norme ISO/CEI 26514:2008
Spécifications techniques des DMDIV
Dispositifs contenant des radionucléides
Introduction à la réglementation aux USA
Enregistrement annuel des entreprises à la FDA
Droits à acquitter pour l'enregistrement aux USA
Mise à jour de la norme harmonisée NF EN 980
Hôpital 2012 et les T.I.C. de santé
Manuel pour la classification des "DM frontières"
Déremboursement de perfuseurs
Parution de la directive 93/42/CEE consolidée
5 fabricants de défibrillateurs sanctionnés
Normes reconnues par la FDA
La gestion des risques "personnel"
Endoprothèse aortique
Medtronic pousuivi en justice
Plus de pouvoir pour la FDA
Pépinière Paris Santé Cochin
FDA : réduction des droits pour les PME
Modification de la directive 93/42/CEE
Alerte : Ensemble de perfusion IV
Révision des normes reconnues par la FDA
Documents en Norvégien
Les droits des dossiers FDA
Application de la directive 2005/50/CE
Retrait de lots de cathéters
Rappel d'implants du groupe Stryker
Prothèse externe myoélectrique
Matelas anti-escarres
DM de réparation méniscale
Défibrilateur cardiaque implantable
Défibrilateur cardiaque implantable
Rappel d'insert pour cotyle biotechni
Rappel de sutures Capio
Stent intracrânien auto-expansible
Prothèse totale de la hanche
Défibrillateurs cardiaques implantables
L'UE, la FDA et les dispositifs médicaux
Guide MEDDEV pour les vigilances
Hyaluronate de sodium de TRB Chemedica
Endoprothèse aortique de Cook France
Endoprothèse coronaire de Abbott France
Acide hyaluronique de Rottapharm
Endoprothèse intra-hépatique de WL Gore
Un marché en croissance
L'appel du 19 juin de France Biotech
Rappel de solutions pour lentilles
Rappel de Integra LifeSciences Corp.
Rappel des produits Shelhigh
GlaxoSmithKline condamné
Rappel des produits Shelhigh
Une dent intelligente
Infirmiers prescipteurs
Détection précoce des maladies cardiovasculaires
Endoprothèse coronaire de Cordis
Lit Médical
Système de Nébulisation
Implants Pariétaux de Cousin Biotech
Implants Pariétaux de Surgical-IOC
Implants Pariétaux de Textile Hi-Tec
Bulgarie et Roumanie en UE
Rappel de dispositifs AGA MEDICAL
Rappel mondial de produits
Test d'activation du complément
Bruxelles et le tourisme médical
Concours Technologies Innovantes
Suspension de produits MESALYSE
Suspension d'un produit MEDI L D
Progression du tourisme médical
DM incorporant des tissus d'origine animale
Stent intracrânien sur mesure
Veille
Mise à jour des normes internationales ISO et CEI - 2011
Mise à jour de guides FDA - 2011
Mise à jour des normes harmonisées - 2011
Mise à jour des normes internationales ISO et CEI - 2010
Mise à jour de guides FDA - 2009
Mise à jour de guides FDA - 2010
Mise à jour des normes harmonisées - 2009
Mise à jour des normes harmonisées - 2008
Mise à jour des normes harmonisées - 2010
Mise à jour des normes harmonisées - 2007
Mise à jour de guides FDA - 2008
Dossiers
Mise à jour de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
Fiches pratiques
Fiches pratiques 1 - Généralités
Fiches pratiques 2 - L'Union Européenne
Fiches pratiques 3 - Les Etats-Unis
Documents utiles
Glossaire
Audit
Politique Qualité
Tableau de bord
Indicateur
Action d'amélioration ou AA
Action préventive ou AP
Action corrective ou AC
QQOQCPC
Formulaire
Enregistrement
Processus
Procédure
Manuel Qualité
Risque (Action de réduction du)
Risque
Incident au travail
Accident au travail
Evénement dangereux
Danger
Seiri
Seiton
Seiso
Seiketsu
Shitsuke
5S
Glossaire (Plan)
Toxicité pour la reproduction
Revue des données cliniques
Rapport bénéfices / risques
Post-Market Surveillance ou PMS
Organisme notifié
Nouvelle approche
Norme verticale
Norme horizontale
Norme harmonisée
Norme
Mutagénicité
Médicament
Matériovigilance
Marquage CE Médical
Marquage CE
Mandataire
ISO 13485
Investigation clinique
Flow-chart de fabrication
Fabriquant
Exigences essentielles
Evaluation clinique
Essai de fatigue
Essai de biocompatibilité
Dossier technique de marquage CE
Documents d'accompagnement
Dispositif médical sur mesure
Dispositif médical implantable actif
Dispositif médical destiné à des investigations cliniques
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Dispositif médical actif
Dispositif médical
Commission Européenne
Certification d'entreprise
Autorité compétente
Autocertification
Directive
Diagramme des flux
Certification de produits
Carcinogénicité
Analyse des risques
Analyse des éléments finis
AFSSaPS
5M
Accessoire de dispositif médical
FAQs
Quels sont les essais de biocompatibilité nécessaires ?
Est-il vrai que la qualité ça coûte cher ?
Est-il obligatoire de se faire certifier ?
Quelle(s) norme(s) s'applique(nt) Ã mon dispositif ?
Quelle(s) directive(s) s'applique(nt) Ã mon dispositif ?
Comment déterminer la Classe d'un dispositif médical ?
Comment savoir si mon produit est un dispositif médical ?
Qu'est-ce qu'un dispositif médical de diagnostique in vitro ou DMDIV ?
Qu'est-ce qu'un dispositif médical ou DM ?