La Food and Drug Administration (FDA) a demandé aux fabricants d'implants de fusions spinaux dynamiques de collecter et de lui fournir des données cliniques dans le cadre de la surveillance du marché.

 

A partir de mai 2010, les fabricant de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro présentant un risque élevé pour la santé devront soumettre une certificat de "Bonnes Pratiques de Fabrication" au moment de l'enregistrement de leur produit au Brésil.

 

A partir du 1er novembre 2009, l'autorité compétente pour les dispositifs médicaux en Finlande ne sera plus la "National Agency for Medicines" mais la "National Supervisory Authority for Welfare and Health", nomée "Valvira".

 

La Commission Européenne a mis à jour pour la cinquième fois son guide sur la classification des dispositifs médicaux lorsque cette classification est sujette à interprétation par les fabricants, les organismes notifiés et les autorités compétentes.

 

L'Afssaps a publié une nouvelle série de Foires aux Questions (FAQ) sur son site internet, reprenant les questions (et leur réponse !) les plus fréquemment posées par les fabricants de dispositifs médicaux.

La USFDA (US Food and Drug Administration) a publié le 8 septembre 2009 une mise à jour des normes reconnues pour assurer la conformité des dispositifs médicaux lors des demandes d'autorisation de mise sur le marché aux US.

Dans le cadre de la mise à jour de la directive 93/42/CEE par la directive 2007/47/CE, le Meddev a mis à jour son guide sur la classification des "produits frontières" (Guide 2.1/3).