Le comité normatif d'Arabie Saoudite a évalué plusieurs normes relatives aux dispositifs électromédicaux afin de les intégrer dans leur système de normalisation national.

La Commission Européenne a officiellement soulevé une objection contre l’harmonisation de la norme de gestion des risques ISO 14971 en affirmant que celle-ci ne couvre pas suffisamment les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE.

L'Institut Tchèque de Métrologie a proposé deux projets de "Measures of a General Nature" afin de stipuler les exigences métrologiques et techniques pour les dispositifs médicaux de mesure.

 

La USFDA a publié une lettre aux fabricants d'adhésifs dentaires afin de leur demander de prendre des actions pour limiter les risques pour la santé liés à la surexposition au zinc contenu dans ces adhésifs.

La USFDA a annoncé la finalisation d'une réglementation visant à classer les systèmes de gestion des données médicales comme des produits de classe I. Ces produits ne doivent donc plus faire l'objet d'une soumission avant mise sur le marché mais doivent, tout de même, être fabriqués sous assurance qualité.

L'Afssaps a mis à jour en juillet sa série de Foires aux Questions (FAQ), reprenant les questions (et leur réponse !) les plus fréquemment posées par les fabricants de dispositifs médicaux.

Suite à la parution du décret n°2010-270 du 15 mars 2010, applicable à partir du 21 mars 2010, les dispositifs médicaux de classe IIa doivent faire l'objet d'une communication auprès de l'Afssaps ; mesure qui était réservée aux dispositifs médicaux de classe IIb et III depuis 2002.