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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 12 Janvier 2009 00:00 |
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Le Meddev a édité un nouveau guide destiné aux autorités compétentes et leur permettant d'évaluer la conformité des notifications d'essais cliniques portant sur les dispositifs médicaux. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 06 Janvier 2009 22:42 |
La norme ISO/CEI 26514 - Ingénierie du logiciel et des systèmes - Exigences pour les concepteurs et les développeurs de la documentation de l'utilisateur - est destinée à aider les concepteurs et développeurs de logiciels dans la réalisation d'une documentation utilisateur consistante, complète, précise et facilement utilisable.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 22 Décembre 2008 00:00 |
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La commission Européenne a proposé plusieurs modifications, corrections et clarifications à la communication sur les spécifications techniques communes des dispositifs médicaux de diagnostique in vitro. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 01 Décembre 2008 02:00 |
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L'arrêté du 30 octobre 2008 fixe les informations à joindre aux demandes d'autorisation de distribution, d'importation ou d'exportation de radionucléides ou de dispositifs en contenant.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 10 Novembre 2008 02:00 |
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Le CDRH (Center for Device and Radiological Health, Centre pour les Dispositifs de Santé et de Radiologie), branche de la USFDA gérant les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro, a mis à disposition du public des présentations de la réglementation des États-Unis relative aux dispositifs médicaux. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mercredi, 03 Septembre 2008 02:00 |
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Un nouveau procédé d'enregistrement annuel des entreprises à la FDA pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux entrera en vigueur à partir du 1er octobre 2008. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 11 Août 2008 02:00 |
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Le 1er août dernier, la FDA a publié le montant des droits à acquitter pour l'enregistrement des dispositifs médicaux aux USA pour l'année fiscale 2009 en parallèle d'un guide permettant aux petites entreprises de demander une réduction des tarifs. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mercredi, 30 Juillet 2008 02:00 |
La mise à jour de la norme NF EN 980 concernant les symboles utilisés sur l'étiquetage et les documents d'accompagnement des dispositifs médicaux va permettre aux fabricants de simplifier leur notice d'utilisation.
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