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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Jeudi, 28 Juillet 2011 09:31 |
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Depuis le début de l'année 2011, de multiples projets de loi ont été soumis au Parlement Américain afin de faire supprimer la taxe de 2,3% sur la vente des dispositifs médicaux qui sera imposée aux fabricants à partir de 2013.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 26 Juillet 2011 08:17 |
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La Commission Européenne a publié une version actualisée du document présentant les questions/réponses sur les essais cliniques des médicaments afin de détailler les exigences réglementaires lorsqu'un dispositif médical est impliqué dans l'étude.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 14 Juin 2011 15:53 |
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La Commission Européenne a mis à jour son guide sur les produits frontières et la classification des dispositifs médicaux destinés à aider les autorités compétentes dans leur processus décisionnel.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 14 Juin 2011 15:04 |
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A partir du 1 mai 2011, les fabricants de dispositifs médicaux de classe I doivent enregistrer tout nouveau produit mis sur le marché au Danemark auprès de l'autorité compétente DKMA.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mercredi, 08 Juin 2011 15:56 |
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L’ "Association for the Advancement of Medical Instrumentation" (AAMI) a publié un rapport d’information technique actualisé (TIR) contenant des conseils aux fabricants pour la validation du nettoyage et de la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 07 Juin 2011 14:41 |
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Le Comité Européen de Normalisation (CEN) et le Comité Européen de Normalisation Electrotechnique (CENELEC) ont lancé ensemble un portail web CEN-CENELEC pour les petites et moyennes entreprises (PME).
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 31 Mai 2011 13:14 |
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"Underwriters Laboratories" (ou UL, organisme spécilisé dans la sécurité électrique) a publié une "Foire aux Questions" sur la norme CEI 60601-1 afin d'aider les industriels à tenir les délais pour la mise en application de la nouvelle version de cette norme.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 31 Mai 2011 09:05 |
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L'autorité compétente de la Chine (le bureau State Food and Drug Administration ou SFDA) a annoncé la publication de 96 nouvelles normes industrielles qui affecteront les dispositifs médicaux mis sur le marché dans ce pays.
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