Le 14 février 2011, le Système électronique d’autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux (the Saudi Arabian electronic Medical Device Marketing Authorization (MDMA)) a été lancé en Arabie Saoudite.

Les droits d'enregistrement des dispositifs médicaux pour la nouvelle année fiscale ont été publié par santé Canada. Ils sont en augmentation par rapport à l'année dernière.

L'autorité compétente brésilienne Anvisa a modifié les exigences pour la mise sur le marché Brésilien des aiguilles, seringues et cathéters.

Pour l’année fiscale 2011-2012, l’autorité compétente Australienne (Therapeutic Goods Administration, TGA) a supprimé la possibilité de paiement des frais en plusieurs fois.

L’autorité compétente d'Argentine (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT) a prolongé la période transitoire pour les dispositifs médicaux de classe I et II, en ce qui concerne la nouvelle procédure d'enregistrement harmonisée avec le Mercosur. 

Les frais annuels pour l’enregistrement des dispositifs médicaux dans le Registre Argentin des Fabricants et des Dispositifs médicaux (payables à l'ANMAT) sont de 300 pesos par produit.

Le 18 avril 2011, le règlement définitif reclassant les dispositifs médicaux "systèmes de gestion de données" de la classe III à la classe I est entré en vigueur.

Le CDRH (Center for Devices and Radiological Health) a établit un Conseil Central Scientifique (CSC, Center Science Council) dans le cadre de son plan d'actions sur l'amélioration de la mise en oeuvre de la procédure 510(k).