Actualités
Le Brésil publie un recueil de législation sur les dispositifs médicaux
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Vendredi, 19 Août 2011 09:06
Un recueil de la réglementation concernant les dispositifs médicaux (A Compendium of Health Legislation of Medical Devices) a été publié par l'ANVISA afin d'aider les fabricants dans le processus de mise sur le marché de leur dispositif médical au Brésil.

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Accessibilité de la base de données des inspections FDA
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Jeudi, 18 Août 2011 14:46
La FDA (The Food and Drug Administration) a rendu publique la base de données avec les résultats de ses inspections FDA concernant le respect des obligations relatives à la loi Fédérale sur les Aliments, les Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques (the Fédéral Food, Drug and Cosmetic Act) qui comprend également la réglementation des dispositifs médicaux.

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Reclassification des TOCE (Topical Oxygen Chamber for Extremities)
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Jeudi, 18 Août 2011 12:47

Un règlement définitif de la FDA, en vigueur depuis le 25 mai 2011 a reclassé les TOCE de la Classe III à la Classe II.

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Swissmedic met à jour les informations sur les investigations cliniques
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 16 Août 2011 13:06

Swissmedic a diffusé sur son site web une version actualisée de la fiche d'information intitulée « Investigations cliniques des dispositifs médicaux » (datée du 20 juin 2011).

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Nouvelle Autorité Compétente en Islande
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mercredi, 10 Août 2011 11:14
Depuis le 1 mai 2011, l'Agence islandaise des Médicaments (the Icelandic Medicines Agency, IMA) est devenue l'Autorité Compétente pour les dispositifs médicaux en Islande en remplacement de la Direction de la Santé dépendant du Ministère de la Santé.

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La Hongrie regroupe les fonctions administratives de ses autorités de santé
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mercredi, 10 Août 2011 10:21
Le premier mai 2011, l'Institut Hongrois de la Qualité et le Développement Organisationnel dans les Soins de Santé et la Médecine (GYEMSZI) a été créé regroupant l’Institut National de la Recherche Stratégique dans la Santé (ESKI), l’Institut National de Pharmacie (OGYI), l’Institut d'Education de Base et d'Education Permanente pour les Professionnels de la Santé (ETI), et bien d’autres...

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L’IRM exclue du champ d'application de la directive 2004/40/CE
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 09 Août 2011 13:38
La nouvelle proposition de la Commission Européenne concernant la directive 2004/40/CE relative aux prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) exclut l'imagerie par résonance magnétique (l’IRM) des valeurs limites d'exposition.

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L'innovation dans le secteur médical
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 09 Août 2011 09:08
Le Conseil «Emploi, politique sociale, santé et protection des consommateurs»du 6 juin 2011 s'est conclu sur un message politique fort indiquant que l’innovation dans les technologies médicales était vitale pour améliorer la santé publique et garantir la viabilité des systèmes européens de santé.

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