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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mercredi, 20 Février 2008 11:00 |
La version consolidée de la directive 93/42/CEE intégrant les modifications apportées par la directive 2007/47/CE est disponible.
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Mardi, 22 Janvier 2008 18:21 |
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Dans un communiqué du 19 décembre 2007, le Conseil de la Concurrence nous informe de la sanction de cinq fabricants de défibrillateurs pour avoir pris en commun la décision de boycotter un appel d'offres national organisé par 17 centres de soins. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 07 Janvier 2008 02:00 |
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Le 19 décembre 2007, la FDA a publié la nouvelle liste des normes reconnues dans le cadre de l'enregistrement des dispositifs médicaux aux Etats-Unis. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 10 Décembre 2007 02:00 |
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La gestion des risques est une notion bien connue des fabricants de dispositifs médicaux car elle est obligatoire pour l'apposition du marquage CE. Malheureusement, celle-ci est bien souvent limitée à l'aspect "produit" bien que la réglementation française et européenne impose une gestion de la santé et de sécurité sur le lieu de travail via le document d'évaluation unique des risques. |
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Nouveaux produits sur le marché
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Jeudi, 29 Novembre 2007 02:00 |
L'arrêté du 22 novembre 2007 mentionne l'inscription de l'endoprothèse aortique abdominale Zenith Flex de la société Cook France au chapitre Ier du titre III de la liste des produits et prestations remboursables (LPPR).
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 19 Novembre 2007 02:00 |
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Un procès, débuté le 16 octobre dernier à la cour fédérale du Minnesota, oppose deux patients à la Société Medtronic pour un vice de fabrication sur des défibrillateurs cardiaques implantables "Sprint Fidelis". |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 12 Novembre 2007 02:00 |
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Le Président des Etats-Unis souhaite voir le pouvoir de la FDA augmenter afin de protéger les consommateurs contre les produits dangereux. En particulier, il souhaite que la FDA puisse procéder à des rappels demandés par le gouvernement. |
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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 08 Octobre 2007 02:00 |
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A la mi-octobre, la pépinière Parisienne "Paris Santé Cochin" ouvrira ses portes dans le 14ème arrondissement, au sein de l'hôpital Cochin. Cette pépinière, créée en partenariat avec l'AP-HP, l'Université Paris 5 et la Région Ile de France, accueillera les jeunes entreprises en santé humaine.
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