Actualités
Implants 2012
Salons congrès et manifestations
Mardi, 13 Décembre 2011 00:00

Le salon Implants 2012, salon consacré au domaine de l'orthopédie, aura lieu les 31 mai et 1er juin 2012 au centre des congrès de Lyon.

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Produits injectables de comblement des rides
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Vendredi, 09 Décembre 2011 10:27

L'Afssaps a publié un dossier thématique intitulé "Produits injectables de comblement des rides".

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L'adresse du fabricant
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Vendredi, 09 Décembre 2011 10:17

Dans une décision du 23 février 2011, le "Central Management Committee for Medical Devices" (une émanation des autorités compétentes européennes) a précisé ce que doit contenir l'adresse du fabricant, mention obligatoire de l'étiquetage des dispositifs médicaux.

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Dispositifs que les sages-femmes sont autorisées à prescrire
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Vendredi, 09 Décembre 2011 10:08
L’arrêté du 12 octobre 2011 modifie l’arrêté du 27 juin 2006 fixant la liste des dispositifs médicaux que les sages-femmes sont autorisées à prescrire et y ajoute les dispositifs intra-utérins.

 
Lettre de la FDA concernant les importations
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Jeudi, 06 Octobre 2011 14:02
Le CDRH a envoyé aux fabricants de dispositifs médicaux un courrier concernant le processus de contrôle des entrées lors de l'importation. Son objectif est de présenter les recommandations spécifiques pour faciliter le contrôle des entrées des produits émettant des  rayonnements électroniques.

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USA : Applications médicales pour téléphone portable
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Vendredi, 30 Septembre 2011 11:20
Les applications pour téléphone portable sont des logiciels utilisés pour des smartphones et autres dispositifs de communications mobile. La FDA encourage le développement des applications médicales pour téléphone portable qui permettent d’améliorer les soins et de fournir rapidement de précieux renseignements aux patients comme aux professionnels de santé.

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La "non-équivalence" à la FDA
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 23 Août 2011 08:39
Dans le cadre de la révision du processus 510(k), le Center for Device and Radiological Health (CDRH) a mis en ligne une première analyse concernant les 510(k) qui ont été rejetés car « substantiellement non-équivalent » (NSE).

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L'imprévisibilité de la FDA est une préoccupation majeure
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Vendredi, 19 Août 2011 12:37
D’après les résultats d’un sondage global dans le cadre de la révision du processus de notification préalable à la mise en marché aux Etats-Unis (510(k)) effectué par des chercheurs à la Northwestern University, les deux tiers des petits fabricants de dispositifs médicaux américains obtiennent d'abord le marquage CE.

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