Test d'activation du complément
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 27 Février 2007 15:56
Une nouvelle norme ASTM pour le test d'activation du complément (test d'hémocompatibilité) vient d'être approuvée.
Il s'agit de la norme : ASTM F 2567-06 "Standard Practice for Testing for Classical Pathway Complement Activation in Serum by Solid Materials", ASTM International. En français : "Protocole pour tester l'activation du complément dans le sérum par la voie classique induite par des matériaux solides".
Cette norme vient compléter l'ASTM F 1984 qui décrit un protocole pour tester l'activation totale du complément sans distinction de la voie d'activation et l'ASTM F 2065 qui traite du protocole pour tester l'activation du complément par la voie alternative.
Ces essais d'hémocompatibilité sont nécéssaires pour la mise sur le marché aux Etats-Unis des dispositifs médicaux en contact avec le sang.