Système d’autorisation de mise sur le marché lancé en Arabie Saoudite
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Vendredi, 05 Août 2011 10:59
Le 14 février 2011, le Système électronique d’autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux (the Saudi Arabian electronic Medical Device Marketing Authorization (MDMA)) a été lancé en Arabie Saoudite.
Les mandataires et les fabricants locaux sont les seules entités à avoir l’accès au système MDMA et à pouvoir demander une autorisation de mise sur le marché. Le système MDMA est accessible ici.
En outre, le système électronique de la Licence d'Etablissement pour les dispositifs médicaux (the electronic Medical Device Establishment Licensing (MDEL)) a été perfectionné pour permettre aux multiples intervenants d’avoir le même compte (par exemple, importateur, distributeur et mandataire) et de soumettre un formulaire pour la demande de modification du représentant autorisé. Le système MDEL est accessible ici.