Le rapport de 2011 du Vérificateur Général du Canada relatif aux activités de Santé Canada a conclu que Santé Canada n’avait pas progressé de  manière satisfaisante suite aux recommandations faites entre 2004 et 2006.

Bien que dans l'ensemble, le financement du programme d'évaluation et de surveillance des dispositifs médicaux ait augmenté, le rapport met en avant que les demandes d'homologation ne sont pas traitées de manière cohérente et en temps opportun, ce qui retarde l'accès aux dispositifs médicaux pour les patients et les professionnels de santé.

On notera tout de même que Santé Canada a considérablement développé ses activités de surveillance du marché. L'autorité compétente a établi un programme national d'inspection qui a permis d'identifier des risques associés à des dispositifs médicaux déjà présents sur le marché. Toutefois, il reste à déterminer si les risques identifiés et déclarés en tant qu'incidents permettent leur réduction de manière significative et si leur communication atteint le public cible dans les délais prévus.

Le rapport conclu sur la recommandation d'une coopération effective avec les autorités compétentes étrangères afin de prendre en compte les informations et connaissances de celles-ci pour l'étape d'homologation des produits.