|
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
|
|
Lundi, 15 Juin 2009 11:04 |
|
Dans son bulletin de mai 2009, Swissmedic, l'Autorité Compétente Suisse, a confirmé l'alignement de la réglementation Suisse des dispositifs médicaux avec les modifications apportées par la directive 2007/47/CE à la directive 93/42/CEE. Â
A partir du 21 mars 2007, les dispositifs médicaux mis sur le marché en Suisse (comme dans l'Union Européenne) devront donc être conformes avec la directive 93/42/CEE mise à jour par la directive 2007/47/CE.  Swissmedic recommande donc aux fabricants de se mettre en contact rapidement avec leur organisme notifié afin d'effectuer les évaluations de conformité nécessaires à la poursuite de la mise sur le marché. Â
|