Nouvelles Normes Industrielles relatives aux Dispositifs Médicaux en Chine
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 31 Mai 2011 09:05

L'autorité compétente de la Chine (le bureau State Food and Drug Administration ou SFDA) a annoncé la publication de 96 nouvelles normes industrielles qui affecteront les dispositifs médicaux mis sur le marché dans ce pays.

Parmi ces normes :
•    34 sont obligatoires (étiquetées YY) et seront applicables à partir du 1 juin 2012 ;
•    62 sont recommandées (étiquetées YY/T).

Les normes industrielles recommandées couvrent une grande variété de produits et de procédures y compris les méthodes de validation de stérilisation et d’emballage.

Vous trouverez la liste de ces normes (uniquement en chinois) sur le site de la SFDA.